A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para o segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pela Germed Farmacêutica.
A autorização para a comercialização desta versão genérica foi oficializada com a publicação no Diário Oficial da União em 24 de agosto.
A semaglutida é um fármaco utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2, atuando no controle dos níveis elevados de glicose sanguínea. Além disso, a substância é frequentemente prescrita por médicos para auxiliar no manejo da obesidade.
Administrada por meio de uma caneta injetável, a semaglutida ganhou notoriedade como o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, ambos produzidos pela fabricante Novo Nordisk.
Anteriormente, em 17 de agosto, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, desenvolvida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
A Anvisa ressalta que a venda do novo medicamento exige prescrição médica em duas vias. Uma via deve ser retida pela farmácia, e a outra, devidamente carimbada, permanece com o paciente.
Apresentação
A caneta do medicamento genérico não terá um nome comercial específico, sendo identificada na embalagem exclusivamente pelo nome de sua substância ativa: semaglutida.
De acordo com a legislação brasileira, a embalagem padronizada de produtos genéricos deve apresentar uma faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico".
É fundamental que a solução de semaglutida seja armazenada em temperaturas entre 2°C e 8°C, em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento.
Dosagens do genérico de semaglutida
A Anvisa aprovou as seguintes opções de apresentação e dosagem para o novo medicamento genérico de semaglutida:Apresentação de 1,5 ml: caixa contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, ideal para dosagens iniciais ou ciclos de tratamento menores;
Apresentação de 3 ml (duas canetas de 1,5 ml): opção com o dobro do volume, para tratamentos contínuos, acompanhada de dez agulhas;
Apresentação de 3 ml (uma caneta de 3 ml): embalagem com uma única caneta de maior capacidade, suficiente para quatro aplicações;
Apresentação de 6 ml (duas canetas de 3 ml): caixa de maior volume total, com duas canetas aplicadoras, somando 6 ml de solução e oito agulhas.
Fonte: Agencia Brasil
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